喜报!诗健生物创新药 ESG401 第2项 III 期关键注册性临床研究获得 CDE 许可同意开展
2024年12月3日,上海诗健生物科技有限公司(以下简称“诗健生物”)宣布:公司自主研发的创新药ESG401注射液第2项 III 期临床研究(ESG401-302),即治疗既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)的 III 期临床研究,已获得国家药品监督管理局药品审评中心许可,同意开展。同时,该项研究已于2024年11月14日获得组长单位——中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会批准。预计将于2025年1月初完成首例受试者入组。
2024-12-03